Usługi dostosowane do OEM i ODM dla punktów - -
Pocbio specjalizuje się w produkcji różnych punktów diagnostycznych in vitro - zestawów testowych Care Care, oferując zarówno usługi dostosowywania OEM, jak i ODM.
OEM (producent oryginalnego sprzętu) oznacza, że klient wykorzystuje naszą istniejącą technologię i standardy zestawu testowego i sprzedaje je pod własną marką.
ODM (oryginalny producent projektowania) oznacza, że projektujemy i opracowujemy zestaw testowy od zera w oparciu o specyficzne potrzeby klienta (w tym elementy testowe, typy próbek, czas testu i styl opakowania) i uzupełniają całą formułę zestawu, projektowanie opakowań, ocenę kliniczną i masową produkcję.
Dostępne elementy testowe:Antygeny/przeciwciała COVID-19, zapalenie wątroby typu A i B, HIV/AIDS, kiła, Helicobacter pylori, HCG, grypa, gorączka denga itp.
Typy próbek:Krew pełna, surowica, osocze, ślina, mocz, wymazy nosogardzieli itp.
Wydajność testowa: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Życie Shell:Dostosowywanie do 12, 18 lub 24 miesięcy, w oparciu o sformułowanie i ocenę pakowania.
Kolor obudowy:Biały, niebieski, zielony, szary lub określony kolor (dostosowanie Pantone).
Wykończenie powierzchni:Matowa powłoka natryskowa, błyszczące wykończenie, drukowanie UV, etykietowanie transferu, grawerowanie laserowe itp.
Opcje opakowań:Dostępne w pakietach pojedynczych, podwójnych i wielu -.
Opakowanie zewnętrzne:Neutralne białe pudełko, kolorowe pudełko, pudełko na wyświetlacze, przenośne opakowanie na wynos.
Instrukcja obsługi:Dostępne w języku chińskim, angielskim, francuskim, hiszpańskim, arabskim i innym językom.
Logo produktu:Drukowanie ekranu obudowy, grawerowanie laserowe, naklejka transferowa.
Logo pakowania:Drukowanie kolorów, etykietowanie, kod QR itp.
Ustanowienie projektu i Zbieranie wymagań:Klient wypełnia „formularz oceny wymagań OEM/ODM”, aby określić kluczowe elementy, takie jak testowanie elementów, typy próbek, projektowanie opakowań i rynek docelowy.
Ocena techniczna i potwierdzenie rozwiązania:Zespół badawczo -rozwojowy przeprowadzi analizę wykonalności opartą na wymaganiach klientów, opracuje preparaty odczynników, wyjaśni podstawowe parametry wydajności, takie jak wrażliwość wykrywania, swoistość i czas reakcji, oraz zaprojektować układ przybliżonego opakowania.
Prototypowe walidacja produkcji i wydajności:Fabryka zainicjuje produkcję prototypową i dostarczy próbki do testowania wewnętrznego lub trzeciej - weryfikacji laboratoryjnej, w tym wrażliwości/specyficzności, stabilności i oceny współczynnika interferencji.
Cytaty biznesowe i podpisanie umowy:Po sfinalizowaniu MOQ, ceny jednostkowej, harmonogramu dostawy i po warunkach wsparcia sprzedaży - oba strony podpiszą formalną umowę o współpracy OEM/ODM i umowę techniczną poufności.
Przygotowanie wsparcia i dokumentacji rejestracji:Przedstawione zostaną podstawowe dokumenty wsparcia rejestracji, takie jak CE, ISO13485, Deklaracja zgodności i certyfikat zatwierdzenia (COA). Na żądanie można również podać pełny pakiet rejestracyjny IVDR.
Masowa produkcja i kontrola jakości i wysyłka:Pełna produkcja masowa rozpoczyna się od kontroli surowców, kontroli procesu i gotowym wydaniem produktu przeprowadzonym zgodnie ze standardami GMP. Pełne lub losowe kontrole można dostosować na podstawie wymagań klientów.